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等离子手术设备产品获批上市

发布时间:2020-05-11 17:14:38  来源:国家药品监督管理局网站  

  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南菁益医疗科技有限公司生产的创新产品“等离子手术设备”的注册。
  该产品由主机、一次性使用等离子手术电极、电源线、等电位连接线等组成。预期在医疗机构使用,用于开放手术中对人体组织进行切割和凝血。
  该产品与常规高频手术设备相比,损伤程度更小、术后愈合情况更好,可适用于皮肤及浅表组织等微创精细手术操作。可进一步降低治疗费用、减轻患者经济负担。
  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

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