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七台河市市场监督管理局加强医疗器械生产企业监管 确保医用防护产品质量安全

发布时间:2020-05-15 11:45:38  来源:黑龙江省药品监督管理局  

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图为检查现场

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图为检查现场

  按照《省药监局万豪棋牌,万豪棋牌娱乐,50元提现的现金棋牌:印发〈黑龙江省医用防护产品质量安全专项行动方案〉的通知》(黑药监械〔2020〕32号)的要求,为规范医用防护产品生产行为,切实保证产品质量安全,对疫情期间审批的企业、产品和有医用防护产品出口的企业进行专项检查工作。近日,七台河市市场监督管理局受省药监局委托对黑龙江升华医疗器械有限公司进行专项监督检查,重点检查企业生产是否符合医疗器械生产质量管理规范要求,是否能持续符合《新型冠状病毒疫情期医疗器械生产企业现场检查表》的标准。重点检查了生产车间、环氧乙烷灭菌车间、解析车间、化验室、原料库、包材库、成品库、留样室、空调系统等场所,查看各项生产记录资料,对清场等问题提出整改意见,现该公司已积极整改完毕。

  同时,该局帮助企业进一步完善质量管理,不断提升企业管理能力和水平,要求企业落实主体责任,进一步提高产品质量。

  目前,该公司有四条口罩生产线(含儿童口罩机一台),日产量20万支,从3月5日正式投产以来,已生产一次性使用医用口罩500万支,医用外科口罩100万支,日常防护型口罩100万支。该公司严格医疗器械生产质量管理,为七台河市疫情防控提供充足合格的防疫产品,保障七台河市防疫物资需求。


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