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万豪棋牌,万豪棋牌娱乐,50元提现的现金棋牌:《万豪棋牌,万豪棋牌娱乐,50元提现的现金棋牌:印发〈黑龙江省药品批发企业量化分级监督管理办法(试行)〉的通知》的政策解读

发布时间:2019-11-29 14:31:21  来源:黑龙江省药品监督管理局  

  为贯彻落实《药品管理法》《优化营商环境条例》及黑龙江省《政府工作报告》,推进“放管服”改革,现以风险评估为依据,以实施精准化监管为目标,以优化监管资源为手段,结合全省实际制定《黑龙江省药品批发企业量化分级监督管理办法(试行)》,并印发各市(地)市场监督管理局。

  通过对批发企业量化分级分类,实现动态调整,方式多样的监管模式,精准掌控企业情况,随时调整监管措施,全面掌握行业风险点的目的,增加企业守信经营获得感,同时有效提高监管效能。

  按企业经营范围及特殊药品、冷链药品、普通药品风险等级,由高到低分为三个监管类别,并对各类监管企业,采取每年两次或一次的监督检查。

  每一监管类别中,从高到低分为三个监管级别,采取全项检查、专项检查、企业自查和日常检查的方式进行监管,必要时,还将采取飞行检查、有因检查、延伸检查、联合检查等多种手段强化监管。

  企业《药品经营许可证》频繁变更,视为企业有不稳定因素,存在质量风险,按变更频次和项目量化为分值,作为事后监管主要依据。

  鼓励企业处于歇业状态时,主动交回《药品经营许可证》并承诺歇业期间,不开展药品经营活动,恢复经营时,接受省局GSP检查,合格后方可恢复药品经营活动,省局将面向社会公告企业状态。

  建立健全企业监管档案,形成动态调整、方式多样的监管模式,以监管档案为基础,形成企业信用监管体系,达到精准掌握企业情况,全面掌握行业风险点的目的。

  向企业宣传量化分级管理工作的重要意义、评定标准、工作程序和有关要求,力求提高监管效能,开创量化分级监管新模式。

主办、负责单位:黑龙江省药品监督管理局
地址:哈尔滨市南岗区银行街76号
电话:0451-88347850丨邮政编码:150001
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